国内首款AI辅助创新药获批上市！西湖大学联合研发仅用时三年半

2026-09-29 12:18:44

9月6日消息，国内据西湖大学微信公众号消息，首款市西近期，辅助发仅由西湖大学、创新西湖实验室、药获用西湖制药联合研发的批上创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。

据悉，湖大合研它是学联国内首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。年半

这也是国内西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，用于成人轻型、首款市西中型新型冠状病毒感染的辅助发仅治疗。

1类创新药是创新中国药品注册分类中的最高级别，代表从0到1的药获用源头创新，其核心在于拥有全新的批上化学结构、全新的作用机制，且具备明确的临床价值。

艾普司韦是全球第一款基于DNA编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药——DEL技术概念提出34年后，终于实现了从0到1的历史性突破。

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